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冠状病毒和屏障材料测试

呼吸器和障碍材料

新冠病毒

中国湖北省武汉的冠状病毒新菌株提出了新的关注点。该病毒类似于SARS冠状病毒,可引起轻度至严重的呼吸疾病。病毒通过液滴传输传播。美国国立医学图书馆和国家卫生研究院颁发的一篇文章,“电晕病毒是直径约为125nm的球形。”这类病毒赛有一个名为Spike Prejections的特征。

对于那些可能与病毒或受感染患者接触的人,建议使用以下接触预防措施:

  • 使用经过契约的呼吸器,至少视为保护型职业安全和健康研究所(Niosh)批准的N-95过滤面板(即一次性)呼吸器。
  • 感染的患者应使用医疗面罩含有从打喷嚏或咳嗽产生的液滴。
  • 面膜使用和良好的手卫生降低了呼吸道感染的风险。
  • 所有患者联系人使用手套和礼服。

有关更多信息,请访问CDC网站:

https://www.cdc.gov/coronavirus/index.html.https://www.cdc.gov/flu/profestalls/infectioncontrol/healthcaresettings.htm.

尼尔森实验室提供测试服务,以帮助制造商评估其产品的监管合规性和病毒障碍性能。


42 CFR部分84 - 呼吸保护装置的批准

根据CDC和OSHA,当可能与电晕病毒接触时,最低推荐的保护是N95一次性呼吸器。使用以85L / min的流速施加的亚微米0.3μm氯化钠气溶胶评估N系列过滤器。新利luck在线娱乐网纳尔逊实验室可以通过Niosh认证您的产品预先验证您的产品,并在认证后执行常规测试,以验证制造商根据Niosh的要求保持质量水平。预验证所需的测试是:1)过滤效率,2)吸入抗性,3)呼气阻力,4)呼气阀泄漏(适用时)。在其他国家/地区,包括CSA Z94.4-01在英国的CSA Z94.4-01,包括CSA Z94.4-01,在英国的HSE 282/28,AS / NZS 1715:1994,在澳大利亚和EN529:2005年。

ASTM F1671 / IS016604 - 病毒渗透测试

通常用于测试美国礼服的屏障的屏障性质的程序是ASTM F1671“用于使用Phi-X174噬菌体渗透作为测试系统的血流病原体来渗透保护衣服的材料的标准试验方法。”该程序使用含有Phi-X174噬菌体病毒的液体挑战来模拟受污染的体液。国际模拟,ISO 16604“保护与血液和体液接触的衣服。血型病原体测定保护性服装材料抗渗的抗性。使用PHI-X174噬菌体的试验方法“是在国际上使用的用于测试这种防护服的性质。

对于高曝光设置,ANSI / AAMI PB70最高屏障级冠(4级)需要此测试,并且通常用于外科设置。较低的阻挡水平(1-3)使用水作为挑战液,这些液体不那么严格。

ASTM F1671方法是一种出色的替代试验,用于如何针对有害或传染性病毒进行障碍(例如HIV,肝炎带丙型肝炎)。虽然冠状病毒的速度途径是呼吸道,但为了减少冠状病毒在高曝光情况下使佩戴者接触的可能性,4级长袍将提供最高水平的保护。

phi-x174噬菌体的情况:

合适的替代病毒的理想性质包括体积小,球形或多面体形态,环境稳定性,低或非人感染性,高测定敏感性,快速生长和高滴度。选择PHI-X174噬菌体是最合适的替代物,因为它满足了所有这些标准。PHI-X174噬菌体是最小的已知病毒(25-27nm)中的一种,并且具有不结合的,具有ICOSAHEDRAL(几乎球形)形态。它具有优异的环境稳定性,对人类不感染,并具有一定的检测限,该病毒颗粒接近。它迅速增长,可以栽培以达到高滴度。

ASTM F2100,EN 14683 - 医疗面罩的性能要求

根据CDC,应向疑似呼吸疾病的患者提供手术面罩,这些症状被咳嗽和打喷嚏,以控制病毒液滴的传播。使用含有金黄色葡萄球菌的3μm平均粒子尺寸液滴评估面部面膜,并使用非中和的0.1μm胶乳球体测试颗粒过滤效率。这两个测试都以28.3L / min的流速进行。所需的测试根据使用的标准而变化。ASTM F2100需要测试1)过滤效率(可行和不活颗粒),2)透气性(Delta P),3)合成血液渗透,4)易燃性。EN14683测试要求包括1)过滤效率(仅可行颗粒),2)透气性(Delta P),3)合成血液渗透,4)微生物清洁度。在所有情况下需要生物相容性测试。新利luck在线娱乐网尼尔森实验室可以在医疗面罩上表演所有必需的测试。
病毒过滤效率测试也可以使用PHI-X174噬菌体在尼尔森实验室中评估具有类似于医疗面罩所需的细菌过滤测试的测试方法。新利luck在线娱乐网

新利luck在线娱乐网尼尔森实验室可以帮助保质期验证测试和灭菌后的性能。


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