标题艺术品

查看所有研讨会研讨会

无菌医用装置芝加哥2021的验证

事件

2021年9月14日 - 2021年9月16日

价格

早鸟注册:每人799.00美元。
注册于8月5日之后完成,2021美元是949.00美元

地点

大使馆套房酒店Schaumberg / Woodfield
1939年N.Meacham Rd。
Schaumburg,IL 60173

联系信息

迈克披萨
+1(801)290-7524
mpizzi@nelsonlabs.com.


了解如何通过参加尼尔森实验室的更成功的测试结果无菌医疗装置的验证:灭菌,包装,生物相容性,毒理学和再循环芝加哥研讨会。本三天研讨会的目的是提供Medtech专业人士有机会建立或刷新其基本测试知识,从而实现更高效,准确和有效的测试结果。

研讨会参与者将享受纳尔逊实验室和攻坚者的行业领先顾问的课程。新利luck在线娱乐网

纳尔逊实验室的验证研讨会的验证是RAP和ASQ批准,符合12 RAC和1.2 ASQ学分。课程也可能有资格获得AAMI学分。*

即将推出的可下载议程!

课程亮点包括:


微生物学和灭菌简介:

本课程为出席人提供了刷新灭菌,微生物学和重要医疗设备行业的基础知识的机会。

发言人:TBD.
新利luck在线娱乐网


环氧乙烷灭菌验证:

了解如何开发,优化和验证成功的环氧乙烷灭菌过程,可提供必要的无菌保障水平并确保可重复性。

培训从环氧工艺的基本原理开始于其开始的历史,目的和用途。然后,培训导致完成包括比较抵抗测试的验证的涉及的步骤,使用生物指标与过程挑战装置(PCD)和循环发育。最后,主题涵盖了几个标准以及案例研究和示例。

发言人:TBD.
新利luck在线娱乐网

发言人:TBD.
孕术


生物相容性/ ISO 10993:

使用24种可能的类别,生物相容性测试体验可能是令人生畏的。本课程将帮助您了解ISO 10993的测试要求以及如何为您的产品选择正确的测试方法。

除了生物相容性概述外,本课程还将突出显示关键术语和定义,是每个测试选项的一般概述,以及适用的案例研究。最后,本课程将教您如何根据ISO 10993表对您的产品进行分类。

发言人:TBD.
新利luck在线娱乐网


化学表征:

本课程将帮助您了解可用于表征装置材料和评价可浸出/可浸出的化合物的分析化学技术。

该测试在行业中使用,以评估对设备材料和处理以及补充生物相容性测试所做的更改。这些测试方法正在成为动物测试的受欢迎的替代品。

发言人:TBD.
新利luck在线娱乐网


包装概述/ ISO 11607:

专注于ISO 11607中概述的要求,本课程将帮助您了解包装验证以及如何成功导航包测试竞技场。

本主题旨在提供包装标准的一般背景以及可用于完成验证的选项。讨论了几种不同类型的测试以及它们提供的目的和数据。

发言人:TBD.
新利luck在线娱乐网


辐射灭菌验证:

这堂课教授学生如何执行辐射验证,评论生物养护数据,处理无菌测试失败,并了解各种辐射选择(伽马,电子束和X射线)。

培训始于辐射的基本原理,包括伽玛和辐射的背景,以及关键术语和定义。然后,这种培训突出了Bioburden测试完成的方式以及为什么。详细讨论了包括VD MAX,方法1和方法2的用于进行辐射灭菌的不同类型的方法。最后,主题涵盖了一些标准以及案例研究和示例。

发言人:TBD.
新利luck在线娱乐网

发言人:TBD.
孕术


清洁,消毒和可重复使用医疗设备的灭菌验证:

该培训将教会与会者验证医疗设备再处理指令的信息和流程。亮点包括讨论指导文件,标准,行业趋势以及验收标准,包括用于清洁验证的污染,清洁,提取和剩余测试。课程还将涵盖如何规划和执行每个验证以及模拟使用和生命测试结束。消毒培训将包括消毒分类和验收标准以及中和,接种,消毒方法和解决方案,提取和测试方法。灭菌验证培训将包括接种,参数进行灭菌,干燥时间测试和温度分析。

发言人:TBD.
新利luck在线娱乐网


新制造设备的清洁验证和单一使用植入物:

在本课程期间将讨论制造清洁装置的重要性,以及除了设备的无菌和生物相容性之外,还应如何评估清洁度。

讨论主题将包括评估制造和清洁残留物的测试方法,以及有关采样,常规监测和确定接受标准的信息。

发言人:TBD.
新利luck在线娱乐网


活动注册:

  • 注册在8月5日之前完成,2021美元是799.00美元
  • 注册于8月5日之后完成,2021美元是949.00美元
  • 注册截止日期是2021年9月4日

将每天供应午餐和茶点,并包含在研讨会套餐中。但请注意,注册费不包括酒店住宿。

酒店住宿:

计划留在位置的客人可以在线协调他们的酒店预订。谈判率为每晚149.00美元。此优惠良好至8月14日,2021年8月14日或直到售罄。

组活动注册:

三个或更多组可能与Mike Pizzi联系mpizzi@nelsonlabs.com.或+1(801)290-7524用于折扣定价信息。

*与所有RAP,ASQ和AAMI学分一样,个人责任记录课程参与和材料。

研讨会取消政策

登记