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无菌医疗器械的验证苏黎世2021

事件

2021年10月5日- 2021年10月7日

价格

提前登记:每位$949.00
2021年9月8日之后的注册费用为1100.00美元

位置

苏黎世喜来登酒店
Pfingstweidstrasse 100
8005年瑞士苏黎世

联系信息

迈克Pizzi
+ 1 (801) 290 - 7524
mpizzi@nelsonlabs.com


了解如何获得更成功的测试结果无菌医疗器械的验证:灭菌、包装、生物相容性、毒理学和再处理在瑞士苏黎世举行的研讨会。这个为期三天的研讨会的目的是为医疗技术专业人员提供建立或更新他们的基本测试知识的机会,从而实现更高效、准确和有效的测试结果。

研讨会参与者将享受尼尔森实验室和Sterigenics行业领先顾问的授课。新利luck在线娱乐网

Nelson实验室的无菌医疗器械验证研讨会是RAPS和ASQ批准的,有资格获得12个RAC和1.2 ASQ学分。课程也可能符合AAMI学时

可下载的议程即将到来!

课程亮点包括:


欧盟mdr对设备制造商的影响

手术侵入性器械的再处理,MDR下的关键及时性和技术文件要求

发言人:迈克尔·迈尔
Medidee Services SA高级合伙人


微生物学与灭菌学简介:

本课程为与会者提供了一个机会来温习杀菌,微生物和重要的医疗器械行业术语的基础知识。

演讲者:TBD
新利luck在线娱乐网


环氧乙烷灭菌验证:

学习如何开发,优化和验证一个成功的环氧乙烷灭菌过程,提供必要的无菌保证水平,并确保可重复性。

培训从环氧乙烷工艺的基本原理开始,从它的历史、用途和用途开始。然后,培训将引导完成验证所涉及的步骤,包括比较阻力测试、结合工艺挑战设备(PCD)使用生物指标和循环开发。最后,本主题涵盖了几个标准以及案例研究和示例。

演讲者:Stefan Reisbacher
Sterigenics


生物相容性/ ISO 10993:

有24种可能的类别,生物相容性测试的经验可能是可怕的。本课程将帮助您了解ISO 10993的测试要求,以及如何为您的产品选择正确的测试方法。

除了生物相容性概述之外,本课程还将重点介绍关键术语和定义,每个测试选项的一般概述,以及适用的案例研究。最后,本课程将教你如何根据ISO 10993表对产品进行分类。

演讲者:雷神罗林斯
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化学特性:

本课程将帮助您理解分析化学技术,这些技术可用于表征设备材料和评估可提取/可浸出化合物。

该测试被业界用于评估设备材料和加工过程的变化,以及补充生物相容性测试。这些试验方法正在成为动物试验的流行替代方法。

演讲嘉宾:Annelies Vertommen博士和Sophie Michel博士
新利luck在线娱乐网纳尔逊实验室欧洲


包装概述/ ISO 11607:

聚焦于ISO 11607中概述的要求,本课程将帮助您理解封装验证以及如何成功地导航封装测试领域。

本主题旨在提供封装标准的一般背景,以及完成验证可用的选项。本文讨论了几种不同类型的测试,以及它们提供的目的和数据。

演讲者:温迪马赫
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辐射灭菌验证:

本课程教学生如何进行辐射验证,审查生物负荷数据,处理无菌试验失败,并了解各种辐射选项(伽玛,电子束和x射线)。

培训开始与基础辐射,包括背景伽马和辐射,以及关键术语和定义。然后,该培训强调了如何以及为什么要完成生物负荷测试。详细讨论了VD Max、方法1和方法2等不同类型的辐射灭菌方法。最后,本主题涵盖了几个标准以及案例研究和示例。

演讲者:TBD
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发言人:米歇尔·范Thournout
Sterigenics


可重复使用医疗器械的清洗、消毒和灭菌验证:

本次培训将向与会者传授医疗器械再处理说明验证过程中涉及的信息和流程。重点包括指导文件、标准、行业趋势和验收标准的讨论,包括污染、清洁、提取和清洁验证的残留测试。课程还将介绍如何计划和执行这些验证,以及模拟使用和寿命结束测试。消毒培训将包括消毒分类和验收标准,以及中和、接种、消毒方法和溶液、提取和测试方法。灭菌验证培训将包括接种、灭菌参数、干燥时间测试和温度分析。

演讲者:Alpa Patel & Melissa Galle
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新生产器械和一次性植入物的清洁验证:

本课程将讨论制造清洁设备的重要性,以及如何评估清洁度,以及设备的无菌性和生物相容性。

讨论的主题将包括评估制造和清洁残留物的测试方法,以及有关抽样、常规监测和确定验收标准的信息。

演讲者:雷神罗林斯
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事件注册信息:

  • 2021年9月8日前完成的注册费用为949.00美元
  • 2021年9月8日之后完成的注册费用为1100.00美元
  • 报名截止日期为2020年9月29日

午餐及茶点将包括在研讨会套餐内。但请注意,报名费不包括酒店住宿。

酒店住宿:

打算入住的客人可以通过直接预订与酒店。您的预订截止日期为2021年9月5日(或直到满)。尼尔森实验室与苏黎世喜来登酒店安排了特别的住宿,提供每晚199瑞士法郎的房价。这个价格包括每个房间的早餐。

集团事件注册:

三人或三人以上的团队可以联系Mike Pizzimpizzi@nelsonlabs.com+ 1 (801) 290 - 7524获取折扣价格信息。

*与所有RAPS、ASQ和AAMI学时一样,个人有责任记录参与课程的情况和材料。

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