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在尼尔新利luck在线娱乐网森实验室,我们与制药和生物制药公司合作历史悠久。我们进行各种测试以支持您的内部质量过程,包括:无菌(USP 71)在洁净室中测试用于隔离环境,微粒(USP 787,788)使用各种方法测试,细菌内毒素,过滤验证,容器闭合完整性和USP款项测试。我们拥有支持该测试的专业知识,该产品是否用伽玛,电子梁或EO终止。

其他专门为制药和生物制药行业提供的分析服务包括:稳定性测试、E/L、杂质和重金属。原料药、起始原料、中间体、成品、杂质和降解产品的质量控制。

我们可以帮助支持您的工厂进行环境和水系统测试,并验证洁净室内的清洁过程。与我们的姐妹公司Sterigenics一起,我们可以帮助您评估各种终端灭菌方法的无菌处理的替代方案。

我们拥有超过500名科学家、技术人员和服务专家,在全球13个实验室地点勤勉地进行800多项严格测试。凭借几十年的领先专业知识,我们支持我们的结果的质量和我们的客户伙伴关系的力量。

生物相容性和毒理学

我们提供全面的材料评估,使用化学表征,体内和体外测试服务,以满足美国FDA,欧盟CE标志,日本MHLW和其他国际要求。

提取物和leatable.

我们的方法结合了技术和分析专业知识,聚合物知识,对监管要求的理解,所有人都在客户的量身定制的方法中。

灭菌验证

灭菌验证旨在协助制造商开发灭菌工艺,以提供适当的无菌保证水平,并确保所开发的每种产品类型的可重复性。

无菌保证

大多数测试遵循美国或欧洲药典(USP或EP)和类似的国际标准。ISO,AAMI和ASTM指导文件也发现了灭菌的医疗设备标准。

包装解决方案

我们的服务包括咨询、包装验证、材料鉴定和包装开发。

设备和工艺验证

新利luck在线娱乐网Nelson Labs提供一系列的服务来评估这些制造环境条件,此外还有水系统验证、原材料筛选和残余制造材料测试。