标题艺术品

找一个测试

方法开发

方法开发/验证

新利luck在线娱乐网纳尔逊实验室在分析,生物分析和微生物方法的发展方面拥有丰富的经验。

方法开发

我们在开发用于全系列分析组合的分析方法以及药物的整个生命周期方面的经验。典型的应用程序是:

  • API,起始材料,中间体,成品,杂质和降解产品的质量控制
  • 稳定性测试
  • 物质表征,杂质鉴定和降解产物
  • 强制退化研究
  • 集装箱闭合测试,提取物和鹿
  • 支持预先和临床样本分析

方法验证

在方法开发阶段,执行初始验证测试以确保该方法可重复,适用于其预期用途。当在GMP或GLP环境中使用时,在ICH Q2R1指南后正式验证了方法,包括编制验证协议和报告。为了提供具有成本效益的解决方案,Nelson Labs提供适用于药物开发阶新利luck在线娱乐网段的验证程序,并符合客户的内部质量要求。

测试位置

如果您对方法开发有更多疑问,或者想在尼尔森实验室咨询专家新利luck在线娱乐网向我们发送请求或者致电我们+1(801)290-7500。