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博客

Healtalpack 2020会议摘要

每年医疗器械包装者,工程师,董事,经理和质量团队会议讨论即将到来的行业趋势,监管更新以及与普通包装磨房和今年在夏洛特的活动相关的问题,北卡罗来纳州也不例外。由于与Covid-19相关的当前事件,保健2020是记住的。通过调整到最后一分钟取消,通过解决偏远扬声器的物流,我们克服挑战,会议最终成为最值得注意的迄今为止。
今年的一些亮点包括两个单独的演讲,讨论了适用于包装和可用性的人类因素。随着领域的包装失败增加,监管观察继续上升趋势,重点在市场发布之前对包装设计是正确和故意的。如何评估ISO 11607-1:2019年新增的一部分的若干意见;从复杂的研究利用各地设计的特定设施,以建立包括专家临床顾问的复杂团队。

结合关于对封装的故障包装的讨论,给出了裂缝托盘的良好呈现和与它们相关的问题解决过程。深入了解一个看似简单的问题来解决(使用以前的经验和技术专业知识),演变为一个非常复杂的过程。这个过程不仅以通过失败的根本原因为中心,而且还以其对产品的影响为中心。它还专注于在实施每种校正时评估风险。解决包故障不是设备制造商独自尝试的过程;该过程采用了材料表征专家,设计工程师和供应商的协调努力。

护士的小组和观众投票事件始终是一个亮点。护士的小组在前几年继续具有相同的主题,包装回收不是医院的常见做法。然而,包装上血液,土等的交叉污染的可能性是一个原因,建议为什么医院不投资该过程。

在专家小组期间的新综合轮询使得有机会在呈现结果的情况下实时地解决结果,其中没有提供任何解释。这种改变允许行业中的更改有机会匿名回应包装领域中呈现的常见问题,然后由专家讨论正确的解释。

附加介绍包括关于3D打印的讨论,当样本大小是一个时,有关护理开发和包装的角色。讨论了密封背后的物理和确保密封强度和剥离强度之间的差异。它们还涵盖了MDR中概述的包装变更,包括评估和地址的特定领域的全面列表。

总体而言,会议的2.​​5天充满了相关的教育主题,伟大的网络和学习市场新产品的机会。

Wendy Mach.

Wendy Mach.

RM(NRCM),CQA(ASQ)
包装专家

Wendy Mach拥有超过24年的医疗设备制造和实验室经验。她在明尼苏达州的医疗制造环境中工作了七年,进行环氧乙烷(EO)和伽马辐射灭菌验证。在制造场所的同时,她还预防无菌保证和相关设备验证的微生物学试验。温迪也花了......