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新利luck在线娱乐网Nelson实验室即将召开关于大容量非肠道容器封闭系统的E&L挑战的研讨会

2020年8月28日

研讨会将解释大批量生产的可萃取物和鹿的特定挑战

盐湖城,德克萨斯——2020年8月28日——在2020年第4季度,Nels新利luck在线娱乐网on实验室将举办一场(虚拟)研讨会,讨论大容量非肠道容器/封闭系统的用户可能面临的不同挑战。更多的细节将在今年晚些时候公布,但感兴趣的参与者可以在下面的表格中注册,以获得研讨会的最新消息。

在大容量肠外(LVP)容器/封闭系统的鉴定过程中,从可提取和可浸出的角度来看,传统的E&L方法迅速面临大量此类剂型典型的挑战。因为更高的卷管理病人——这些卷可能高达每天几升——很明显,当前需要让水平,E&L化合物的资格将需要执行以低得多的浓度水平,在提取不同的组件(可抽出的研究)以及药品(可滤取的研究)。

研讨会将以直升机的视角,介绍在lvp资格审核过程中可能遇到的所有问题,例如:

  • 了解lvp制造中使用的材料,它们的功能和组成
  • E&L研究,专为支持大容量非肠道应用而设计
  • 调整分析仪器和方法的必要性,以解决大剂量vp定量中的一些挑战。
  • 对可能成分复杂的药品(营养液、血液衍生物、乳剂等)进行可浸出研究的复杂性
  • 更需要在低浓度下识别化合物
  • 随后需要对所发现的可浸出物进行更深入的毒理学测试
  • 对已发现、识别和量化的可浸出物的风险评估:它能有多广泛?
  • 模拟研究如何解决大容量容器遇到的某些挑战
  • 和更多…

本次研讨会的目的是与LVP价值链的所有利益相关者建立一个开放的对话和互动讨论,共享科学、想法和经验。

目标受众:

  • 制药公司,使用大剂量vp容器作为容器/封闭系统
  • LVP组件制造商(薄膜、管材、橡胶制品等)
  • 大容量容器/封闭系统中所用部件的原材料制造商
  • 制药包装和设备工程师
  • 生产工程师,使用SU系统
  • 监管事务官员
  • 制药研发经理
  • 分析化学家,从事E&L工作
  • 质量保证人员

这个免费活动目前没有被安排。然而,我们目前正在努力寻找最好的约会对象。如果您希望在我们确定的日期后尽快得到通知,请在以下提供您的联系方式: