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细菌和病毒过滤效率(BFE / VFE)

在过滤材料和装置上进行细菌过滤效率(BFE)试验,该装置旨在为生物气溶胶提供保护,例如面部面罩,外科礼服,帽和空气过滤器。在此下载医疗面罩测试和要求的细分。

该试验用于FDA 510(k)外科掩模的提交,ASTM F2100和EN 14683需要ASTM F2101和EN14683。新利luck在线娱乐网尼尔森实验室的工作人员协助开发了这种测试方法,因此我们有更多的经验比任何其他公司进行这次测试。我们可以为所有ASTM F2100和EN 14683的测试需求提供一站式商店。下载医疗面罩测试和要求的细分

适用标准

  • ASTM F2100.
  • en 14683.
  • ASTM F2101

测试位置

研究大纲

细菌过滤效率(BFE)

细菌过滤效率试验通过比较细菌对照计数来测试物品流出物计数来确定过滤效率。测试使用金黄​​色葡萄球菌进行作为攻击生物进行的。在过滤介质预处理后,S.UUIRUS的液体悬浮液被雾化并以28.3升/分钟(LPM)或每分钟1立方英尺(CFM)的恒定流速递送至过滤培养基。

气溶胶液滴通过六阶段安德森采样器绘制。通过在试验系统中导电没有过滤介质的攻击控制来确定接触过滤介质的细菌气溶胶液滴的数量。挑战控制保持在1700 - 3000个形成单元(CFU),平均粒度(MPS)为3.0±0.3μm。这允许报告过滤效率高达> 99.9%。

BFE测试提供了许多优于其他过滤效率测试的优点。多年来,它已被使用几年或没有修改,并为过滤材料进行比较提供标准参考。平均粒度可以紧密控制并且使用六级可活粒子和官方采样器尺寸,允许逐步分析。BFE程序是可重复的,并且为大多数过滤装置提供比预期的更严重的挑战。可以在相对较短的时间内评估大量材料。

BFE测试通常与差压(Delta P)测试一起进行。

对于填充过滤器,我们建议提高挑战方法。该程序使用更高浓度的挑战,以便送到每个测试材料。过滤效率测量可确定高达> 99.9999%。

增加挑战细菌过滤效率(BFE)

通过比较细菌对照计数来测试制品流出物计数,增加的细菌过滤效率试验通过比较来确定过滤效率。测试使用金黄​​色葡萄球菌进行作为攻击生物进行的。S.UUIRUS的液体悬浮液是雾化的,并以每分钟30升(LPM)的恒定流速递送至过滤培养基。

气溶胶液滴并联收集在全玻璃撞击器(AGIS)中。挑战以一分钟的间隔交付,并通过AGIS进行取样2分钟以清除气溶胶室。使用标准板数和/或膜过滤技术测定测定液的滴度。通过在测试系统中进行挑战对照来确定接触过滤介质的细菌气溶胶液滴的数量。挑战控制保持≥1x 106.形成菌落 - 形成单位(CFU),平均粒度(MPS)为3.0±0.3μm。这允许报告过滤效率高达> 99.9999%。

增加的BFE测试提供了与其他过滤效率测试的许多优点。多年来,它已被使用几年或没有修改,并为过滤材料进行比较提供标准参考。增加的BFE程序是非常可再现的,容易进行,并且为大多数过滤装置提供比预期的更严重的挑战。

病毒过滤效率(VFE)

病毒过滤效率(VFE)测试遵循与BFE相同的程序,除了使用的挑战生物是噬菌体phix174。

挑战对照保持在1100-3300斑块形成单元(PFU),平均粒度(MPS)为3.0±0.3μm。这允许报告过滤效率高达> 99.9%。

增加挑战病毒过滤效率(VFE)

增加的VFE试验遵循与BFE相同的程序,除了使用的挑战生物是噬菌体phix174。

挑战控制保持≥1×106.形成3.0±0.3μm的平均粒径(MPS)的斑块形成单元(PFU)。这允许报告过滤效率高达> 99.9999%

运输要求:周围

如果您对细菌和病毒过滤效率(BFE&VFE)测试有其他问题,或者想在尼尔森实验室咨询专家新利luck在线娱乐网向我们发送请求或者致电我们+1(801)290-7500。