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消毒功效研究

消毒剂试验用于验证用于对生物有效性的消毒剂,这是制造商和监管机构的关注范围增加。在新的消毒剂可以投入市场之前必须建立消毒功效。此外,制造商必须验证清洁室和其他受控区域的消毒方案。

测试的材料通常包括家庭和工业消毒剂,磷酸,杀菌剂和手动消毒剂。每种不同标准进行消毒剂检测,包括AOAC国际和USP将军的官方分析方法第1072章。我们在进行一般消毒疗效试验方面经验丰富,以建立大量生物的动力学杀死曲线。

适用标准

  • AOAC国际分析官方方法
  • USP将军第1072章

测试位置

研究大纲

消毒剂验证测试是确保对受控室进行的清洁和消毒程序足以防止对物体或表面上的微生物污染。USP第11章<1072>为减少可行的微生物和孢子而言,为消毒剂方案提供指导。环境分离株通常用于验证其网站上的赞助商使用的消毒计划。验证验证了赞助商使用的清洁和消毒程序,并在验证期间遵循的措施是有效的,适用于表面和受控环境。制造商不进行清洁和消毒验证的风险可能导致FDA 483,警告信或不安全产品的可能释放。新利luck在线娱乐网纳尔逊实验室具有定制协议,以满足赞助商的硬表面消毒剂验证需求。

在消毒剂测试程序中,用于实验室测试的代表性表面被称为“优惠券”。测试优惠券必须允许灭菌。

无菌试样面临挑战10-30μL培养物或孢子悬浮液。悬浮液在1平方英寸面积上均匀地涂抹,然后干燥。挑战培养物可包括有机土壤,例如5%血液血清,以进一步难以应要求消毒。

验证测试旨在验证赞助商在其设施中使用的实际消毒过程。新利luck在线娱乐网尼尔森实验室很精通许多应用方法,可以适应赞助商的测试需求。消毒剂应用的实例包括直接喷涂或用与消毒剂饱和的无菌毛巾喷涂。消毒剂与接种优惠券接触的暴露时间也可以调整以满足赞助商的方法。

在消毒程序之后,经过无菌转移到中和培养基并提取以除去任何存活的微生物的优惠券。将幸存的生物的数量进行测定,并计算估值,并计算百分比和数值。为该试验选择的生物体面板也可能因推荐,以利用来自赞助商的特定设施的环境分离物。建议选择用于测试的频谱,包括但不限于:革兰氏阳性细菌,革兰氏阴性细菌,真菌,模具孢子和革兰氏阳性孢子形成细菌。最佳行业实践是使用环境分离算线进行测试。

测试消毒剂和提取效率测试的中和验证包括在测试的每个生物/消毒剂/优惠券组合的每种测试中,以及正面和阴性对照。中和测试证明了测定方法使用可充分中和可能干扰测试的产品中的任何抗微生物剂。

如果您对消毒效率研究有其他疑问,或者想在尼尔森实验室咨询专家新利luck在线娱乐网向我们发送请求或者致电我们+1(801)290-7500。