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溶出试验

在制药行业,毒品溶出试验通常用于提供临界体外药物释放信息,用于质量控制目的,即评估固体口服剂型的分批一致性,如片剂和药物发育,即预测体内药物释放曲线。

纳尔逊实验室使用装置1(篮子)和装置2(桨叶)以进行溶出试验。

适用标准:

  • USP <711>

研究大纲:

在阶段1溶出试验,测试6个表格。选择以下参数:介质,培养基,RPM和溶出时间。

将每个片剂置于溶出器中,并且在指定时间根据所选择的参数继续分析。最后,从每个容器中除去等份的培养基并过滤。

使用适当的方法测试滤液进行测定。最常见的方法是HLPC或UV / Vis。如果是阶段的话1要求未满足,额外的6片测试为阶段2

如果是阶段的话2不符合要求,额外的12片测试为阶段3.

根据片剂的类型(例如,立即释放,延长释放,延迟释放等),在各个专用图中规定了各个阶段的规格。

测试位置

如果您对辅料测试有其他疑问,或者想在尼尔森实验室咨询专家新利luck在线娱乐网向我们发送请求或者致电我们的Fairfield,NJ设施在+1(973)227-6882。