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灭菌验证-环氧乙烷(EO)

环氧乙烷灭菌验证

环氧乙烷(EO)灭菌验证旨在协助制造商制定灭菌工艺,以提供适当的无菌保证水平,并确保所开发的每种产品类型的可重复性。所有类型的产品,无论是内部灭菌还是合同灭菌,都必须经过验证,以确保符合国家和国际标准。

ANSI/AAMI/ISO 11135概述了环氧乙烷灭菌验证的要求。各种AAMI TIR也提供了满足灭菌标准要求的指南。Nelson实验室专门从事环氧乙烷灭菌验证,我们可以与您以及许多合同灭菌设施合作,贯穿从方案生成到最终报告完成的整个过程。详见下文。新利luck在线娱乐网

适用标准

  • ANSI/AAMI/ISO 11135标准
  • 阿米提尔14
  • 阿米提尔16
  • AAMI轮胎28

测试地点

学习大纲

新利luck在线娱乐网Nelson实验室的专家在美国和世界各地进行了环氧乙烷灭菌验证。我们积极参与制定控制测试的标准,包括:AAMI/ST/WG 01工业EO灭菌委员会工作组、AAMI/ST/WG 04生物指示剂、AAMI/ST/WG 63灭菌残留物、AAMI/ST/WG 91电阻计和AAMI/ST/WG 92过程挑战装置。

我们的灭菌专家将指导您完成预验证测试和周期开发,以及验证过程、常规监测和再验证要求。我们提供定制的协议和一份综合性总结最终报告,其中包括循环运行数据、温度/湿度分布研究、协议副本、过程总结和所有测试结果,以便于参考。

如果您有关于环氧乙烷灭菌验证的其他问题,或者想咨询Nelson实验室的专家,只需新利luck在线娱乐网向我们发送请求或者拨打+1(801)290-7500。