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被迫劣化

强制降解研究用于识别降解加工产品可能发生的反应。强制降解通常在最终配方之前进行,利用外部应力快速筛选材料的稳定性。

通过各种应力剂如pH,温度,光,化学试剂(例如,氧化)和机械应力来进行强制降解研究,并加速分子的化学降解,物理降解或不稳定性。强制降解研究表明了分子的化学行为,这反过来有助于开发配方和包装。

Nelson实验室利用力退化研究将该方法定性为稳定性指示方法。稳定性指示法是专门用于药物降解物和非降解药物分离的方法。强制退化研究通常在稳定性指示方法的发展阶段进行。开发完成后,将执行验证。

适用标准

  • USP < 1049 >
  • 我Q1A

研究大纲

在力降解研究中,样品暴露于胁迫条件:使用光稳定室通过酸和碱,氧化,热和光解。

在将样品暴露于指定时间量的每个应力条件下后,测试样品进行测定和纯度,并计算杂质。

测试位置

如果您对辅料检测有其他问题,或者想咨询尼尔森实验室的专家,请新利luck在线娱乐网给我们发送一个请求或者致电我们的Fairfield,NJ设施在+1(973)227-6882。