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被迫劣化

强制降解研究用于鉴定可能发生以降解加工产品的反应。通常在最终配方之前进行,强制降解使用外部应力快速筛选材料稳定性。

通过各种应力剂如pH,温度,光,化学试剂(例如,氧化)和机械应力来进行强制降解研究,并加速分子的化学降解,物理降解或不稳定性。强制降解研究表明了分子的化学行为,这反过来有助于开发配方和包装。

尼尔森实验室使用迫使劣化研究来符合稳定性指示方法的方法。稳定性指示方法专门设计成将来自非降解药物的药物降解剂分离。强制降解研究通常在稳定性指示方法的显影阶段进行。开发完成后,执行验证。

适用标准

  • USP <1049>
  • ich Q1A.

研究大纲

在力降解研究中,样品暴露于胁迫条件:使用光稳定室通过酸和碱,氧化,热和光解。

在将样品暴露于指定时间量的每个应力条件下后,测试样品进行测定和纯度,并计算杂质。

测试位置

如果您对辅料测试有其他疑问,或者想在尼尔森实验室咨询专家新利luck在线娱乐网向我们发送请求或者致电我们的Fairfield,NJ设施在+1(973)227-6882。