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手套测试

手套试验用于评估尺寸,拉伸强度和伸长,穿刺,残留粉末,泄漏,模拟使用,热老化降解和病毒屏障。这些测试适用于橡胶,腈和乙烯基材料。新利luck在线娱乐网Nelson Labs根据ASTM D3578(橡胶考试),ASTM D3577(橡胶外科),ASTM D6319(腈),ASTM D5250(乙烯基)和ASTM F1342穿刺试验标准进行测试。样品在烤箱中变老化。

适用标准

  • ASTM D5151.
  • ASTM D3579.
  • ASTM D6124
  • ASTM F1342
  • NFPA 1999.

测试位置

研究大纲

手套测试是根据当前FDA对患者检查手套(ASTM D3578),医用手术手套(ASTM D3577)和PVC手套(ASTM D5250)进行的预期进行的。它包括遵守ASTM标准以及NFPA 1999物理性质标准。手套测试包括:

拉伸试验,弹性材料(ASTM D412)/手套拉伸试验,老化和预测(ASTM D3578):除非另有要求,否则试样用ASTM D412模具C切割。标记分开1英寸,三个厚度测量的中位数用于计算横截面积。该仪器以十字头速度设置为每分钟20英寸,并将样品插入夹具中。标本的伸长率在具有伸展仪的标记之间测量。对于老化的拉伸,手套在70°处老化3天(乙烯基)或7天(丁腈,乳胶),使其静置16-96小时,然后进行测试。穿刺Glu 140也用于织物和塑料薄膜。

整套病毒障碍(NFPA 1999):该测试程序用于评估整套手套的病毒阻隔性能。手套悬浮在填充并受到挑战病毒(PHIX174噬菌体)的浓度≥10的烧瓶中8.形成斑块的单位(PFU)每mL。在每分钟100-115转旋转(RPM)的轨道振动器上,在整个1小时挑战中搅拌测试样品,然后测定病毒渗透。

手套热老化降解测试(ASTM D573,NFPA 1999):对于ASTM D573,试样在70±2℃的烘箱中调节166±2小时。对于NFPA 1999,试样在烘箱中以100±2℃调节22±0.3小时。

对手套泄漏的评估(ASTM D5151):该测试旨在通过​​对合成和乳胶检查和/或手术手套的视觉和泄漏测试程序来确定手套的障碍评估。该方法包括对手套的视觉检查,将测试手套固定到塑料缸中,并用1000ml水填充手套。在加入水后立即悬挂并检查手套,在加入水后2分钟检查视觉泄漏。

刺穿抗性(ASTM F1342):该测试方法通过测量导致尖锐的穿刺探针渗透样品所需的力来确定材料样本的穿刺电阻。

残留粉末的手套试验,老化和预测(ASTM D6124):该试验用于评估重量的手套上的残留粉末。该程序包括用水冲洗各个手套,过滤液体,并在干燥后从最终过滤重量中减去皮重滤液重量。

手套物理尺寸(ASTM D3578-91,ASTM D573,ASTM D5250):该测试测量手套以毫米的尺寸。从第二手指的尖端到袖带的外边缘测量长度。在食指基部和拇指基部之间的水平下测量手掌的宽度。在第二手指和手掌的尖端测量最小厚度。

推荐的重复:根据每个单独测试的每个采样计划的可接受质量水平(AQL)而异。对于ASTM D5151,需要125个手套(手术或检查)开始测试。对于整个手套屏障测试,需要5个手套。有关进一步的指导,请参阅ISO 2859或联系Nelson Labs,我们很乐意帮助您确定所需的数量。新利luck在线娱乐网

如果您对医疗手套测试有更多疑问,或者想在尼尔森实验室咨询专家新利luck在线娱乐网向我们发送请求或者致电我们+1(801)290-7500。