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支原体测试 - PCR与传统

支原体是一种没有细胞壁的细菌,由120多种组成。支原体是致病性的,不能革兰氏染色,是发现的最小的细菌细胞。这些细菌通常不会受到抗生素的影响,而且经常与几种癌症有关。

支原体测试是一个必要的质量控制要求,以证明执行可靠的研究,并确保所生产的生物技术产品可靠。

适用的标准

  • USP <63>
  • 9 CFR 113.28.
  • 21 CFR 610.30.
  • PCR(聚合酶链反应-支原体检测的最新突破)

测试地点

研究大纲

USP <63>支原体测试章节,描述了检测支原体的两种方法。第一种是琼脂和肉汤媒体程序,第二个是指标细胞培养程序。适用于USP <63的支原体物种MycoPlasma测试章是:

  • 无鞘血浆(生产过程中使用抗生素时用于人类和兽医的疫苗和/或细胞来源的材料/培养物)
  • 鸡毒杆菌(在生产过程中使用了禽类材料,或疫苗或细胞培养用于家禽)

  • M. hyorhinis(非愿兽医疫苗或细胞培养物)

  • M. Orale(人类和兽医使用疫苗)

  • 肺炎支原体(供人类使用的疫苗或细胞库)或其他适宜的d -葡萄糖发酵剂,如发酵支原体

  • 滑膜分枝杆菌(当在生产过程中使用了禽类材料或当疫苗或细胞库打算用于家禽时)

当进行PCR支原体检测时,理论上可以从一个试验品或样本中检测到40种菌株。

如果您对支原体测试有其他问题,或者想在尼尔逊实验室咨询专家新利luck在线娱乐网向我们发送请求或者致电我们+1(801)290-7500。