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敏感

敏化试验用于测定化学品和医疗器械的敏化活动。这些测试正在评估材料或产品的潜力,以引起延迟的超灵敏度反应。

敏化试验将动物暴露于测试制品横跨多个感应相的提取物或试验制品,以及单一的挑战阶段。将观察到每只动物的挑战部位用于皮肤敏感反应24±2和48±2小时后的探测器在去除测试物品/提取物后。通过观察红斑和/或水肿(发红和肿胀)来注意敏化反应,因为它与身体的免疫系统相互作用。

该测试符合ISO 10993-10和ISO 10993-12标准。

下载生物相容性测试矩阵。[基于ISO 10993-1:2010(E)和FDA“使用国际标准ISO 10993-1”]

适用标准

  • ISO 10993-10.
  • ISO 10993-12.