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灭菌验证 - 环氧乙烷(EO)

环氧乙烷灭菌验证

环氧乙烷(EO)灭菌验证旨在帮助制造商开发灭菌过程,该过程提供适当的无菌保障水平,并确保所开发的每种产品类型的可重复性。所有类型的产品,无论是内部灭菌还是合同消毒器,都必须验证,以确保遵守国家和国际标准。

ANSI / AAMI / ISO 11135概述了EO灭菌验证的要求。各种AAMI TIRS还提供了满足灭菌标准要求的指导。新利luck在线娱乐网尼尔森实验室专注于环氧乙烷灭菌验证,我们可以通过从协议生成到最终报告完成的整个过程和许多合同灭菌设施。请参阅下面的更多细节。

适用标准

  • ANSI / AAMI / ISO 11135
  • AAMI TIR14
  • Aami Tira16.
  • Aami Tir28.

测试位置

研究大纲

新利luck在线娱乐网纳尔逊实验室专家在美国和世界各地进行了环氧乙烷灭菌验证。We’re actively involved in developing the standards that govern testing including: AAMI/ST/WG 01 committee working group for industrial EO sterilization, AAMI/ST/WG 04 biological indicators, AAMI/ST/WG 63 sterilization residuals, AAMI/ ST/WG 91 resistometer and AAMI/ST/WG 92 process challenge devices.

我们的灭菌专家将指导您通过Precalidation测试和循环开发,以及验证过程,常规监控和重新验证要求。我们提供自定义协议和一体化摘要最终报告,包括循环运行数据,温度/湿度分布研究,协议的副本,过程摘要以及所有测试结果,以便于参考。

如果您对环氧乙烷灭菌验证有更多疑问,或者想在尼尔森实验室咨询专家新利luck在线娱乐网向我们发送请求或者致电我们+1(801)290-7500。