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灭菌验证 - 重用设备

灭菌验证测试证实了医疗装置的适当的不耐药保障水平(SAL),干燥时间和热化处理。测试建立了保健处理指令的相关灭菌参数。根据通过测试获得的数据,制造商将能够提供具有验证灭菌参数的医疗保健设施。新利luck在线娱乐网纳尔逊实验室可以验证以下灭菌方式;湿热(重力或前视),环氧乙烷(EO)和干热。

新利luck在线娱乐网纳尔逊实验室拥有设备和合格人员,以帮助您通过该过程。我们的专家将提供个性化咨询,并在此帮助简化复杂的监管和标准建议。

适用标准

  • Aami Tira12.
  • Aami ST79.
  • Aami ST77.
  • ISO 17665.
  • ISO 17664.
  • ISO 11135.

测试位置

研究大纲

蒸汽灭菌无菌保证水平测试:测试验证了医疗器械的推荐重力和/或前视蒸汽灭菌参数。新利luck在线娱乐网Nelson Labs验证各个设备,植入物,托盘,套件或其他可重用设备。通常,无菌保证水平(SAL)为106.使用生物指标溢流方法进行验证。随着SAR验证,建议执行干燥时间验证测试,内部温度映射可能是合适的。干燥时间测试确保在灭菌循环之后,包装和装置不湿。水分可能损害包装装置的无菌性质。温度映射简档在容纳装置内的温度下方并演示了装置的加热特性。

新利luck在线娱乐网Nelson Labs验证各个设备,植入物,托盘,套件,可重用设备或在医疗保健设施处理的其他设备。

如果您对灭菌验证进行了额外的疑问 - 重用设备测试,或者想在尼尔逊实验室咨询专家新利luck在线娱乐网向我们发送请求或者致电我们+1(801)290-7500。