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外科礼服和窗帘 - AAMI PB70&EN 13795

新利luck在线娱乐网纳尔逊实验室为手术服和悬垂性能和生物相容性提供了一套全面的测试。这些测试对于确保验证性能,以支持营销标签声称并分类外科窗帘和礼服至关重要。测试站点和产品分类的数量(AAMI PB70或EN 13795)确定要执行的测试类型。对于病毒渗透试验,如果不同,则应为每个材料和每个站点发生兼容性评估。

制造商还应考虑使用Bioburden测试方法在EN ISO 11737-1之后考虑礼服的微生物清洁度。

还应根据材料类型和预期用途评估颗粒脱落性能和生物相容性。

AAMI PB70的测试摘要:

EN 13795的测试摘要:

  • 静水压力测试,AATCC 127,ISO,EN
  • 耐湿细菌渗透,ISO 22610
    • 该测试使用电动转盘以旋转琼脂板,而垂直手指压在接种细菌的材料上。被称为供体的接种材料位于测试制品的顶部。手指以每分钟60转的速率在板的整个表面上移动15分钟。手指在琼脂板上施加3牛顿力。由于摩擦和液体迁移的效果,细菌可以通过试样向下从供体通过到琼脂板。结果表征了阻挡能力和渗透随着时间的推移。
  • 耐干微生物渗透,ISO 22612
    • 干微生物渗透决定污染颗粒通过材料迁移的能力。试样固定在容器中,污染≥10污染物8.将B. Atrophaeus的每克(CFU / g)的菌落形成单位倒入试样上。将沉积板插入每个容器的底部,在试样下方的短距离下。支撑容器的装置以约20,800rpm振动30分钟。穿透测试材料的滑石在沉降板上捕获,在测试后除去并孵育。
  • 在干湿状态下评估爆破强度,ISO 13938-2
    • 试样用于湿润和/或干燥测试,并使用夹具夹紧在突发测试仪中,面积为10厘米2。压力增加,以使样品在20 +/- 5秒内突发。记录突发,突发时间和突发处的高度的压力。
  • 拉伸试验(干),en 29073-3
  • 拉伸试验(湿),EN 29073-3
  • 粒子棚分析或喷光:凝胶弯曲试验,ISO 9073-10
    • 使用Gelbo Flex机构在测试室中进行样品在测试室中进行组合扭曲和压缩作用。在弯曲期间,从腔室中取出空气,并使用激光粒子计数器枚举和尺寸产生的颗粒。

需要考虑手术礼服和窗帘的额外测试:

适用标准

  • aami pb70.
  • en 13795.
  • en 14126.

测试位置

研究大纲

有关测试特定研究轮廓,请参阅上面链接的单个测试页面。

如果您对外科礼服和窗帘测试有更多疑问,或者想在尼尔森实验室咨询专家新利luck在线娱乐网向我们发送请求或者致电我们+1(801)290-7500。