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组织测试服务

组织的Bioburden测试决定了组织产品或溶液中的活微生物的总数。它对需要控制和/或监测Bioburden计数的任何组织产品,通常是作为灭菌计划的一部分。该测试充当可能导致灭菌或消毒加工不足的可能产生问题的预警系统。它还用于计算有效的辐射灭菌的必要剂量,并以季度剂量审计的一部分定期监测产品。

查找有关协调的其他信息季度剂量审计(QDAS)辐射灭菌。

新利luck在线娱乐网纳尔逊实验室按照ANSI / AAMI / ISO 11737-1执行此测试,并且最常见于辐射灭菌标准(ANSI / AAMI / ISO 11137-1和2)和EO灭菌标准(ANSI / AAMI / ISO 11135)。

适用标准

    • ANSI / AAMI / ISO 11737
    • ANSI / AAMI / ISO 11137
    • ISO 11135.
    • EN 1174.
    • en 13795.

测试位置

研究大纲

应进行组织的常规测试,以证明组织处理保持控制。适当的频率和样品数量取决于无菌保证水平(SAL),产品类型,使用的灭菌类型,环境控制和制造商或组织处理器的过程控制。

为了验证生物上的测试,需要进行恢复效率。基本上有两种方法:重复处理(也称为详尽的恢复)或产品接种。理想情况下,应在任何生物牢测试开始之前建立恢复效率。它应该在至少三个样品上进行。然后验证了恢复效率,可以应用于该产品的所有未来测试。由于组织样本的抑制性质,这可以在时代证明具有挑战性,建议使用技术实验室工作人员初步咨询。

AAMI辐射灭菌指南(ANSI / AAMI / ISO 11137)对每个季度剂量审计的BIOBURDO的组织样本要求。根据验证的灭菌剂量,可能需要每月生物上测试。

Bioburden测试可能包括有氧细菌,孢子​​,有氧真菌(酵母和霉菌)和厌氧。许多因素进入最适合您产品的测试类型。一般来说,一个人应该测试有氧细菌和真菌。

对于具有低生物上的组织产品,可以使用最可能的数量(MPN)测试。该测试涉及将产品直接浸入营养培养基并在七天孵育后,进行培养基进行生长或没有生长。

如果您对Bioburden组织测试有其他疑问,或者想在尼尔森实验室咨询专家新利luck在线娱乐网向我们发送请求或者致电我们+1(801)290-7500。