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组织测试服务

组织的生物负荷试验确定组织产品或溶液中或其上的活微生物的总数。它适用于任何需要控制和/或监测生物负荷计数的组织产品,通常作为灭菌程序的一部分。该测试可作为可能导致灭菌或消毒处理不当的生产问题的早期预警系统。它还被用来计算有效辐射灭菌的必要剂量,并作为季度剂量审计的一部分定期监测产品。

找到关于协调的其他信息季度剂量审计(QDAs)辐射灭菌。

新利luck在线娱乐网Nelson Labs根据ANSI/AAMI/ISO 11737-1执行此测试,并在辐射灭菌标准(ANSI/AAMI/ISO 11137-1 & 2)和EO灭菌标准(ANSI/AAMI/ISO 11135)中最常见的引用。

适用标准

    • ANSI / AAMI / ISO 11737
    • ANSI / AAMI / ISO 11137
    • ISO 11135.
    • EN 1174
    • EN 13795

测试地点

研究大纲

应进行组织的常规测试,以证明组织处理仍在控制之中。样品的适当频率和数量取决于无菌保证水平(SAL),产品类型,灭菌类型,环境控制,以及制造商或纸巾处理机的工艺控制。

为了验证生物上的测试,需要进行恢复效率。基本上有两种方法:重复处理(也称为详尽的恢复)或产品接种。理想情况下,应在任何生物牢测试开始之前建立恢复效率。它应该在至少三个样品上进行。然后验证了恢复效率,可以应用于该产品的所有未来测试。由于组织样本的抑制性质,这可以在时代证明具有挑战性,建议使用技术实验室工作人员初步咨询。

AAMI辐射灭菌指南(ANSI / AAMI / ISO 11137)对每个季度剂量审计的BIOBURDO的组织样本要求。根据验证的灭菌剂量,可能需要每月生物上测试。

生物负荷试验可包括需氧细菌、孢子、需氧真菌(酵母和霉菌)和厌氧菌。选择最适合您的产品的测试类型涉及许多因素。一般来说,应该测试好氧细菌和真菌。

对于具有低生物上的组织产品,可以使用最可能的数量(MPN)测试。该测试涉及将产品直接浸入营养培养基并在七天孵育后,进行培养基进行生长或没有生长。

如果你对生物负荷组织测试有其他问题,或者想咨询尼尔森实验室的专家,只要新利luck在线娱乐网向我们发送请求或者致电我们+1(801)290-7500。