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病毒渗透测试

病毒渗透试验是一种通过/失败测试,​​可评估个人防护设备的病毒穿透性,如礼服,窗帘和手套。AAMI PB70指导要求该测试确定礼服和窗帘的保护水平。510(k)提交FDA还需要测试,以及每个国家防火局监管的保护设备。此外,该测试已被纺织制造商使用,以使其产品销售作为医疗器械制造商的原料。

病毒渗透测试得到FDA的正式认可,并符合ASTM F1671和AAMI PB70的要求。新利luck在线娱乐网尼尔森实验室的工作人员协助开发了这种测试方法,在病毒渗透测试方面比其他任何公司都有更多的经验。我们提供一站式的PB70检测服务。

适用标准

  • AAMI PB70
  • ASTM F1671.
  • ASTM F2407
  • ISO 16604.
  • NFPA 1951
  • NFPA 1971.
  • NFPA 1999.

测试位置

研究大纲

在该病毒渗透试验程序中,通过将试验材料随机切割成约75mm×75mm样品来制备样品。一旦调节,单独的试样将装入渗透测试单元。然后将测试电池储存器填充有大约60ml的pHix174噬菌体悬浮液,保持在至少1.0×10的浓度8.形成斑块的单位/ ml,并在大气压下静置5分钟。

在初始5分钟之后,外部空气源连接到测试电池,并且将2磅/平方英寸的压力(PSIG)的压力施加到样品中1分钟。在施加压力1分钟后,释放压力,试样在大气压下坐下54分钟。

在整个试验过程中,观察试件表面的穿透情况。为了进一步评估是否发生了病毒渗透,在试验结束时,用无菌试验液冲洗试验标本表面并收集。使用标准的菌斑分析技术对化验液进行电镀。孵育试验板,任何试验板上显示无空斑的标本通过测试,而显示有空斑形成单元的标本则失败。

血液和体液的表面张力范围约为42 - 60达因/厘米。为了模拟润湿特性,将phiX174噬菌体悬浮液调整到该范围的下限(42±2 dynes/cm)。

如果你对病毒渗透测试有其他问题,或者想咨询尼尔森实验室的专家,只要新利luck在线娱乐网向我们发送请求或致电+1(801)290-7500。